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超1亿美元,云顶新耀引进一款自免新药

admin 2023-09-21 11
超1亿美元,云顶新耀引进一款自免新药摘要:   9月21日,云顶新耀宣布与Kezar Life Sciences(Kezar)签订合作与授权协议,以在大中华区、韩国和部分东南亚国家进行临床开发和商业化Kezar的首款临床阶段...

  9月21日,云顶新耀宣布与Kezar Life Sciences(Kezar)签订合作与授权协议,以在大中华区、韩国和部分东南亚国家进行临床开发和商业化Kezar的首款临床阶段候选药物zetomipzomib。zetomipzomib是一款同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,用于治疗包括狼疮性肾炎(LN)在内的一系列自身免疫性疾病。

超1亿美元,云顶新耀引进一款自免新药

  根据协议条款,Kezar有权获得700万美元的预付款以及最高为1.255亿美元的临床和商业里程碑付款,并可从产品净销售额中获得个位数至低十位数百分比的分级特许使用费。云顶新耀将有权进行本地化制造。

  云顶新耀将与Kezar共同推进全球IIb期PALIZADE临床研究,以评估两种剂量水平的zetomipzomib在活动性狼疮性肾炎患者中的疗效和安全性。PALIZADE全球研究已于2023年年中启动,目标是入组279名患者。

  前期的临床试验数据表明,zetomipzomib在治疗狼疮性肾炎中表现出良好的安全性和耐受性,同时狼疮性肾炎患者在接受zetomipzomib治疗6个月后表现出具有临床意义的总体肾脏治疗效果。除了狼疮性肾炎之外,云顶新耀和Kezar还有机会在其他自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮的临床试验和适应症方面进行合作,以继续开发zetomipzomib。

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